Czy wziewne podawanie budezonidu w skojarzeniu z formoterole

Rozpoznawanie, profilaktyka i leczenie chorób wewnętrznych, choroby wieku starszego, choroby zakaźne, układu oddechowego, diabetologia, alergie.
Asystentka

Czy wziewne podawanie budezonidu w skojarzeniu z formoterole

Post autor: Asystentka »

Czy wziewne podawanie budezonidu w skojarzeniu z formoterolem chorym na astmę przewlekłą jest bezpieczne?
Omówienie artykułu*: Serious asthma events with budesonide plus formoterol vs budesonide alone
Stephen P.P. i wsp.
The New English Journal of Medicine, 2016; 375: 850–860
Czy wziewne podawanie budezonidu w skojarzeniu z formoterolem chorym na astmę przewlekłą jest bezpieczne?
Opracował lek. Maciej Kołodziej
Konsultował prof. dr hab. n. med. Grzegorz Lis

Skróty: analiza ITT* – analiza w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem, CI* – przedział ufności, GKS – glikokortykosteroidy, HR* – hazard względny, pMDI – inhalator ciśnieniowy z dozownikiem, RCT* – badanie z randomizacją

* Kryteria wyboru badań, opis procesu kwalifikacji oraz słownik podstawowych pojęć używanych w opisie badań klinicznych znajdują się na stronie internetowej Medycyny Praktycznej w zakładce Artykuły ( mp.pl).

Metodyka: wieloośrodkowe RCT, podwójnie ślepa próba, analiza ITT; 26 tygodni leczenia.
Populacja: 11 693 chorych (wiek śr. 43,5 lat; 65,6% kobiet) na astmę przewlekłą; dzieci w wieku ≥12 lat stanowiły 11% populacji.
Do badania zakwalifikowano osoby, które przyjmowały leki wziewne codziennie oraz w ciągu ostatniego roku przebyły 1–4 zaostrzeń astmy.
Interwencja: po 2 wdechy z jednego inhalatora:
– budezonid w dawce 80 µg + formoterol w dawce 4,5 µg (dawka dobowa B/F 320/18 µg)
lub
– budezonid w dawce 160 µg + formoterol w dawce 4,5 µg (dawka dobowa B/F 640/18 µg).
Kontrola: 2 wdechy budezonidu w dawce 80 µg lub 160 µg z pMDI (dawka dobowa B 320 µg lub 640 µg).
Wyniki: W grupie otrzymującej budezonid + formoterol, w porównaniu z grupą otrzymującą tylko budezonid, stwierdzono (dla obu dawek budezonidu):

podobne ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych (zgon, konieczność intubacji lub hospitalizacji) związanych z astmą w całej badanej populacji (HR: 1,07 [95% CI: 0,70–1,65])
podobne ryzyko wystąpienia ciężkiego zaostrzenia astmy w populacji dzieci w wieku 12–17 lat (HR: 1,04 [95% CI: 0,71–1,5])
o 16,5% mniejsze ryzyko wystąpienia ciężkiego epizodu zaostrzenia astmy (wymagającego podania GKS systemowo przez ≥3 dni, hospitalizacji lub porady na oddziale pomocy doraźnej, po której otrzymali GKS systemowo) w całej badanej populacji (HR: 0,84 [95% CI: 0,74–0,94]).

Wnioski: Wziewne podanie budezonidu w skojarzeniu z formoterolem chorym na astmę umiarkowaną do ciężkiej, w porównaniu z podawaniem wyłącznie wziewnego budezonidu, wiązało się z podobnym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych związanych z astmą. Ponadto, budezonid w skojarzeniu z formoterolem zmniejszał ryzyko wystąpienia ciężkich zaostrzeń astmy.
źródło: mp.pl
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post