FDA przestrzega przed wykonywaniem komercyjnych testów przes

Choroby układu pokarmowego; przełyku, żołądka, jelit, wątroby, trzustka, dróg żółciowych, odbytu)
admin. med.

FDA przestrzega przed wykonywaniem komercyjnych testów przes

Post autor: admin. med. »

FDA przestrzega przed wykonywaniem komercyjnych testów przesiewowych w kierunku raka


Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (US Food and Drug Administration – FDA) w komunikacie z dnia 7 września odradza wykonywania testów przesiewowych w kierunku raka jajnika, które – zdaniem ich producentów – mogą przyczynić się do wykrycia wczesnej fazy choroby przed pojawieniem się objawów klinicznych.

Zdaniem FDA, mimo bardzo intensywnych badań i licznych publikacji, nie istnieje obecnie test przesiewowy o czułości pozwalającej wiarygodnie wykrywać raka jajnika, przy zachowaniu niewielkiego odsetka wyników niedokładnych.

Mimo to wiele firm utrzymuje, że ich produkty spełniają warunki testów przesiewowych. W komunikacie podkreśla się obawę, że kobiety i opiekujący się nimi lekarze mogą zostać zmyleni tą informacją i wszcząć postępowanie lecznicze polegając na niewiarygodnych wynikach testów. W przypadku wyniku fałszywie dodatniego (brak nowotworu) wdraża się zupełnie zbędne i szkodliwe dalsze działania diagnostyczne i/lub terapeutyczne, natomiast otrzymanie wyniku fałszywie ujemnego (obecność nowotworu) może skutkować opóźnieniem rozpoznania nowotworu i znacząco pogorszyć rokowanie.

FDA apeluje do lekarzy, by nie zalecali wykonywania testów w kierunku raka jajnika w populacji ogólnej i dodaje, że badania takie, nawet w grupie kobiet z podwyższonym ryzykiem tego nowotworu, nie przynoszą korzyści i nie zastępują działań prewencyjnych, które mogą to ryzyko zmniejszyć. Rak jajnika jest najczęściej rozpoznawany już w stadium zaawansowanym (nowotwór szerzy się w jamie otrzewnej) i nie ma możliwości jego rozpoznania we wczesnym etapie rozwoju bez stosowania inwazyjnych metod chirurgicznych, tak jak jest to możliwe w przypadku np. raka piersi, jelita grubego czy szyjki macicy.

National Cancer Institute (NCI) szacuje, że w 2016 roku na nowotwór jajnika zachoruje 22 000 kobiet. Najbardziej zagrożone są kobiety po menopauzie, nosicielki mutacji genów BRCA1 i BRCA2 oraz te z rodzinnym występowaniem raka jajnika.


źródło:mp.pl
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post