Lek w nadciśnieniu płucnym seleksipag nadal z OK EMA do stos

Rozpoznawanie, profilaktyka i leczenie chorób wewnętrznych, choroby wieku starszego, choroby zakaźne, układu oddechowego, diabetologia, alergie.
Asystentka

Lek w nadciśnieniu płucnym seleksipag nadal z OK EMA do stos

Post autor: Asystentka »

Lek w nadciśnieniu płucnym seleksipag nadal z OK EMA do stosowania
Europejska Agencja Leków EMA potwierdziła, że klinicyści w Europie mogą kontynuować przepisywanie leku seleksipag zarówno nowym jak i już przyjmującym go pacjentom. Lek znajduje zastosowanie w nadciśnieniu płucnym u dorosłych.
W lutym tego roku EMA rozpoczęła formalne postępowanie dotyczące przeglądu bezpieczeństwa preparatu po śmierci 5 pacjentów przyjmujących seleksipag we Francji. Obecnie agencja zakończyła przegląd z konkluzją, że żadne zmiany w informacji odnośnie przepisywania leku nie są konieczne.

EMA deklaruje dalsze monitorowanie bezpieczeństwa leku jak również ocenę badań na jego temat, ale nie znalazła uzasadnienia dla żadnych specjalnych akcji odnośnie preparatu na chwile obecną.

Lek został dopuszczony do obrotu w UE w maju 2016 roku, a w USA w grudniu 2015.
źródło: termedia.pl
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post