Stosowanie indakaterolu z glikopironium, w porównaniu ze stosowaniem salmeterolu z flutykazonem, u chorych na POChP – badanie FLAME
Omówienie artykułu: Indacaterol-glycopyrronium versus salmeterol-fluticasone for COPD
J.A. Wedzicha i wsp.
The New England Journal of Medicine, 2016; 374: 2222–2234
Stosowanie indakaterolu z glikopironium, w porównaniu ze stosowaniem salmeterolu z flutykazonem, u chorych na POChP – badanie FLAME
Opracowały: Magdalena Koperny, Anna Bagińska, Karolina Moćko
Konsultowała: prof. dr hab. n. med. Ewa Niżankowska-Mogilnicka, II Katedra Chorób Wewnętrznych im. Prof. Andrzeja Szczeklika, Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum w Krakowie
Skróty: CI – przedział ufności, DPI (dry powder inhaler) – inhalator suchego proszku, FEV1 – natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, GCP – dobra praktyka kliniczna, GKS – glikokortykosteroid(y), HR – hazard względny, ITT – (analiza wyników w grupach wyodrębnionych) zgodnie z zaplanowanym leczeniem, NNT – number needed to treat, POChP – przewlekła obturacyjna choroba płuc, RCT – badanie z randomizacją, RR – ryzyko względne
Metodyka: RCT, próba podwójnie ślepa, podwójnie pozorowana; zmodyfikowana analiza ITT (obejmująca wszystkich chorych poddanych randomizacji, którzy otrzymali ≥1 dawkę leku oraz u których nie stwierdzono naruszenia zasad GCP). Autorzy badania założyli, że stosowanie indakaterolu łącznie z glikopironium jest nie mniej skuteczne (non-inferiority) niż stosowanie salmeterolu łącznie z flutykazonem, jeśli górna granica 95% CI dla hazardu względnego wystąpienia zaostrzeń POChP nie przekroczy 1,15.
Populacja: 3362 chorych na POChP w wieku ≥40 lat (wiek śr. 65 lat; mężczyźni 76%), którzy przebyli ≥1 zaostrzenie POChP wymagające stosowania GKS ogólnoustrojowo i/lub antybiotyku w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania, z FEV1 ≥25% i <60% (śr. 44%) wartości należnej po zastosowaniu leku rozkurczającego oskrzela; klasyfikacja chorych na POChP wg GOLD – grupa A (małe nasilenie objawów, małe ryzyko zaostrzeń) u 0,1%, grupa B (duże nasilenie objawów, małe ryzyko zaostrzeń) u 24%, grupa C (małe nasilenie objawów, duże ryzyko zaostrzeń) u 0,1%, grupa D (duże nasilenie objawów, duże ryzyko zaostrzeń) u 75%; stosowanie GKS wziewnych przed włączeniem do badania u 56%, aktualne palenie tytoniu u 40% chorych Interwencja: indakaterol DPI (110 µg 1 × dz.) i glikopironium DPI (50 µg 1 × dz.), przez 52 tyg.
Kontrola: salmeterol DPI (50 µg) i flutykazon DPI (500 µg) z jednego inhalatora 2 × dz., przez 52 tyg. Przez 4 tyg. przed randomizacją wszyscy chorzy otrzymywali wziewnie tiotropium w dawce 18 µg 1 × dz. Podczas trwania badania dozwolone było doraźne stosowanie salbutamolu wziewnie w dawce 100 µg.
Wyniki: p. tab. Stosowanie indakaterolu z glikopironium, w porównaniu ze stosowaniem salmeterolu z flutykazonem, wiązało się z poprawą FEV1 o 62 ml w stosunku do wartości wyjściowych.
cd..mp.pl
Stosowanie indakaterolu z glikopironium, w porównaniu ze sto
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Czy RZS seronegatywne w porównaniu z seropozytywnym ma łagodniejszy przebieg
autor: Asystentka » 3 lut 2017, o 12:09 » w Reumatologia - 0 Odpowiedzi
- 1172 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
3 lut 2017, o 12:09
-
-
-
Fidaksomycyna w porównaniu z wankomycyną w leczeniu zakażeń
autor: admin. med. » 24 lut 2016, o 12:18 » w Internista. Lekarz chorób wewnętrznych. Schorzenia inne - 0 Odpowiedzi
- 1181 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
24 lut 2016, o 12:18
-
-
-
Endoskopowe czy laparoskopowe usuniecie polipów jelita grubego w porównaniu z laparoskopowym
autor: Asystentka » 17 gru 2016, o 11:49 » w Gastroenterologia, gastrologia, hepatologia, proktologia - 0 Odpowiedzi
- 1155 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
17 gru 2016, o 11:49
-
-
-
Atezolizumab czy docetakselem w niedrobnokomórkowym raku płuca w porównaniu z docetakselem
autor: Asystentka » 11 lis 2016, o 10:19 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1154 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
11 lis 2016, o 10:19
-
-
-
Stosowanie antybiotyków
autor: Dorotwa » 3 kwie 2016, o 15:40 » w Internista. Lekarz chorób wewnętrznych. Schorzenia inne - 1 Odpowiedzi
- 1670 Odsłony
-
Ostatni post autor: dimedicus
3 kwie 2016, o 20:51
-